甘肅皓天科技股份有限公司技術研發中心
甘肅皓天科技股份有限公司
工人操作科學規范
甘肅皓天科技股份有限公司工廠一角
技術研發人員工作中
中國甘肅網6月19日訊據蘭州晚報報道(記者 陳夢圓 見習記者 顏維俊 張宇歌 馬萄 文/圖)一款新藥從分子篩選到上市需要多久?有多難?“數年之久，困難重重。”這是甘肅皓天科技股份有限公司研究院副院長鄧月婷給出的答案。
甘肅皓天科技股份有限公司(以下簡稱“皓天科技”)是一家十分“低調”的企業：它成立于2009年，位于蘭州高新區，默默專注于生物醫藥功能分子開發。但它在全省生物醫藥領域內卻小有名氣：旗下5家全資子公司和1家控股子公司，搭建有甘肅省仿制藥工程研究中心、甘肅省“專精特新”中小企業、甘肅省企業技術中心等多個省級技術開發與服務平臺。
一、把研發放在首位為高端藥物定制“芯片”
走進皓天科技研發中心，儼然是走進了一個科學院所的實驗室。在一樓合成實驗室里，戴著防護鏡的科研人員手里不停晃動著燒瓶，認真觀察正在發生的化學反應，旁邊的幾臺實驗設備運轉如常，進行著分離、濃縮等操作，幾位科研人員坐在電腦前及時記錄、分析試驗中的各項數據。就是在這些實驗室里，累計完成100多個原料藥、300多個高級中間體的工藝研發。
“在醫藥領域，中間體是合成原料藥過程中的化合物，關鍵中間體是原料藥研發及生產的核心技術和核心價值所在，就相當于原料藥的‘芯片’。”鄧月婷介紹，皓天科技擁有一支高水準的科研團隊，成立之初就將研發放到首位，經過十幾年的經驗積累，該公司圍繞新技術開發和應用共申請發明專利40項，其中已授權發明專利18項。
為了招引更多人才，皓天科技大力實施人才興企戰略，先后引進包括3名教授、9名博士等在內的50名高層次人才，截至目前，公司共有研發人員近200人。皓天科技也不惜砸重金搞研發，為人盡其才搭建“舞臺”。近3年，公司累計研發投入近億元。2017年11月，公司順利通過高新技術企業認證;經過多年努力，于2022年取得藥品生產許可證和ISO9001質量管理體系證書、ISO14001環境管理體系證書、ISO45001職業健康安全管理體系證書等多項資質;截至目前，已申報8個化學原料藥至國藥藥品監督管理局。
二、深耕特色領域激活企業創新活力
6月4日一早，皓天科技API(化學原料藥)研發總監郝忠言和他的科研團隊就佐劑的研發重點和難點展開討論。在郝忠言眼里，這樣的技術討論，是快速打開佐劑研發新賽道的黃金鑰匙。
近年來，生物醫藥行業快速發展帶來了更多行業細分賽道。高端藥物相關細分適應癥、高活性藥物、罕見病藥物等細分領域的出現，讓“CRO(研發外包服務)——CDMO(定制研發服務)——CMO(醫藥生產外包服務)”一體化服務需求更加迫切。
面對行業發展變化，皓天科技找準切入點，通過加大研發投入、深耕細分領域，樹立企業口碑效應。骨化醇系列產品即是公司瞄準的特色小品種，面對骨化醇在人體機能調節和疾病治療預防等方面的重要作用，但難以合成成藥的難題，公司創新性采用仿生方式，利用光化學技術和臭氧氧化技術開發了一條多樣化的合成策略，構建起骨化醇全鏈條、全品類合成系統，并完成了19個骨化醇藥物的合成工作，逐漸豐富和完善骨化醇系列產品矩陣。
“我們還搭建了高活性原料藥的技術方案和研發、生產管理體系，形成了高活性原料藥相關產品開發技術平臺和綠色生產技術體系，能夠有效應對高活性藥物結構復雜、合成路線長、合成難度大、檢測精度要求高、嚴格控制逸散及接觸的行業痛點，通過光催化、酶催化、微通道連續流等技術實現了節能減排、大幅降低物料成本。”鄧月婷說。
三、構建差異化優勢實現高端化綠色化發展
為了走出差異化發展之路，皓天科技不斷完善原料藥產業布局，加大原料藥產品及重點產品生產制造能力，全力以赴抓落實、促增長，致力于打造成為西北頗具規模的原料藥生產企業。
近年來，皓天科技以骨化醇系列為延伸，向高端化、高活性、綠色可持續方向發展，打造具備影響力和競爭力的高端藥物相關原料藥及中間體CDMO企業。基于骨化醇的成功經驗，公司進一步開發了托法替尼系列、SNAC系列、培哚普利系列、佐劑系列等相關原料藥及中間體等產品，產品矩陣與業務鏈條進一步豐富，公司產品終端業務布局已覆蓋全球50強藥企中的12家企業。
為彌補企業在產業鏈上游的短板，近年來，該企業在蘭州新區專精特新園區新建了子公司蘭州皓泰諾，將皓天科技高端原料藥的起始物料生產轉移至蘭州皓泰諾，有效保障了皓天科技原料藥生產制造能力。同時，為了進一步拓展下游客戶及產業鏈，該企業還成立了以制劑CRO研發服務為主的子公司。這樣一來，該企業就形成了整個原料藥的完整產業鏈。
“我們將在原料藥整個研發生產端投入更多資金和人力，公司計劃在5年之內，完成100個原料藥的申報，力爭成為西北頗具規模的原料藥生產企業。”鄧月婷介紹，下一步，皓天科技將以自身創新基因為根本，持續致力于在高活性原料藥、藥物及疫苗佐劑、大品種綠色技術應用等方面的服務，并將研發成果通過生產轉化，服務中國和全球領先醫藥企業。皓天科技計劃在三年內服務100個疫苗產品。在未來五年完成100個新的高活性原料藥項目開發、注冊和生產，同時開發100個制劑項目，力爭在生物醫藥、生命安全領域上積極發揮所在地區龍頭企業的作用，促進區域經濟轉型升級。
來源：中國甘肅網
