前列腺素(prostaglandins，簡稱PGs)是一類具有廣泛生理活性的重要內(nèi)源性產(chǎn)物。PGs存在于幾乎所有哺乳動(dòng)物的組織中，在生殖系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)和心血管系統(tǒng)中發(fā)揮著重要作用，參與體溫調(diào)節(jié)、炎癥反應(yīng)、青光眼、妊娠、高血壓、潰瘍及哮喘等生理病理過程。PGs最早由美國學(xué)者Von Eluer于1930年發(fā)現(xiàn)并命名，1962年Bergstorm提取出兩種PG純品(PGFl和PGF2α)并確定其化學(xué)結(jié)構(gòu)。1969年Willis 首次提出PGs是體內(nèi)的一種炎癥介質(zhì)。隨后PGs 的各種生理活性、藥理活性受到深入研究。

美國FDA已批準(zhǔn)14個(gè)PGs藥物：
　　　　①青光眼治療藥：拉坦前列素(latanoprost，1996)、烏諾前列酮異丙酯(unoprostone isopropyl，2000)、曲伏前列素(travoprost，2001)、貝美前列素(bimatoprost，2001)、他氟前列素(tafluprost，2012);
　　　　②肺動(dòng)脈高壓(PAH)治療藥：依前列醇(epoprostenol，1995)、曲前列素(也稱為曲前列尼爾，treprostinil，2002)、伊洛前列素(iloprost，2004);
　　　　③胃潰瘍、十二指腸潰瘍等治療藥：米索前列醇(misoprostol，1988)、地諾前列素(dinoprost，1992);
　　　　④抗早孕、引產(chǎn)藥物：卡前列素(carboprost，1979)、地諾前列酮(dinoprostone，1982);
　　　　⑤心血管治療藥：前列地爾(alprostadil，1981);⑥便秘治療藥：魯比前列酮(lubiprostone，2006)。

　　此外，日本已批準(zhǔn)貝前列素鈉(Beraprost，1992)、奧諾前列素(Ornoprostil，1978)、利馬前列素(Limaprost，1988)等。

　　最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，全球已有近7000萬青光眼患者，到2020年這一數(shù)字將快速上升為7960萬，增長率達(dá)13.71%前列腺素分類與結(jié)構(gòu)特征

　　總體而言，老年性青光眼約占眼科疾病的14.36%。目前抗青光眼藥物、激光和手術(shù)是臨床治療青光眼的三大手段，而根據(jù)青光眼的類型及進(jìn)展期，藥物治療仍是首選，從而帶動(dòng)了青光眼治療藥物市場(chǎng)的快速發(fā)展。治療藥物以前列腺素類衍生物、局部碳酸酐酶抑制劑、β-腎上腺素能受體阻滯劑、腎上腺素能受體激動(dòng)劑和膽堿受體激動(dòng)劑五類降眼壓藥物為主。

　　我國前列腺素類藥物的使用量比例不高，隨著越來越多的國家推薦前列腺素類藥物作為青光眼局部降眼壓的一線藥物以及國內(nèi)眼科學(xué)界對(duì)這類藥物的認(rèn)可，可預(yù)見，我國青光眼治療中前列腺素類藥物的使用比例將會(huì)增加。

　　目前我國前列腺素類抗青光眼治療藥主要包括以下四個(gè)，拉坦前列素滴眼液、曲伏前列素滴眼液、貝美前列素滴眼液和他氟前列素滴眼液。其國內(nèi)外市場(chǎng)格局如下圖所示。

　　皓天科技目前已啟動(dòng)原料藥申報(bào)的品種為：他氟前列腺素;后續(xù)計(jì)劃進(jìn)行曲伏前列腺素、利馬前列腺素、魯比前列酮、貝美前列素等品種的原料藥申報(bào)工作。未來將繼續(xù)開發(fā)卡前列素氨丁三醇、卡前列甲酯、前列地爾、地諾前列酮、地諾前列素、貝前列素鈉、曲前列腺素、伊洛前列素等全系列前列腺素產(chǎn)品。

　　目前皓天科技已啟動(dòng)三期項(xiàng)目建設(shè)工作，皓天科技計(jì)劃三期建設(shè)前列腺素產(chǎn)品原料藥專用生產(chǎn)線，用于前列腺素原料藥注冊(cè)申報(bào)工作。